Resultados clínicos tardios do stent farmacológico liberador de sirolimus firebird® no tratamento de pacientes com doença arterial coronária na prática diária: seguimento de 24 Meses do registro CLARIFIRE / Late clinical outcomes of firebird™ sirolimus-eluting stent for the treatment of coronary artery disease in daily practice – 24-month follow-up of the CLARIFIRE registry

Introdução: O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird® já demonstrou eficácia na inibição de hiperplasia neointimal em pacientes selecionados submetidos à intervenção coronária percutânea. Nosso objetivo foi avaliar o desempenho e o resultado clínico tardio do dispositivo Firebird® em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea na prática diária nacional. Métodos: O Registro CLARIFIRE foi um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico, que incluiu 455 pacientes (536 lesões) em 14 centros no Brasil entre dezembro de 2008 e maio de 2011. O seguimento clínico foi realizado aos 1, 6, 12 e 24 meses, e os eventos adversos foram adjudicados por um Comitê de Eventos Clínicos independente. Resultados: A média das idades foi de 61,1 ± 10,4 anos, 30,8% eram do sexo feminino, 41,9% tinham diabetes e 58,2% apresentaram-se com angina estável. O vaso-alvo mais prevalente foi a artéria descendente anterior (46,5%), 29,9% eram lesões reestenóticas e 8% lesões em bifurcação. Foram implantados 613 stents e as médias de extensão e diâmetro nominal dos stents foram 22,0 ± 6,4 mm e 2,90 ± 0,40 mm, respectivamente. O sucesso do procedimento foi de 97,6%. A taxa cumulativa de eventos cardíacos adversos maiores aos 12 meses (desfecho primário) foi 8,1%. Considerando-se os eventos pós-hospitalização até 24 meses (409/455), observaram-se eventos cardíacos adversos maiores em 9,8%, morte cardíaca em 3,9% e revascularização do vaso-alvo em 7,6%. Já a trombose de stent (definitiva/provável) ocorreu em nove casos (2%) até 30 dias, sem ocorrências subsequentes. Conclusões: O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird ® demonstrou desempenho favorável, Além de segurança e eficácia sustentadas no tratamento de pacientes da prática diária, conforme evidenciado pela elevada taxa de sucesso do procedimento e pela ocorrência relativamente baixa de eventos adversos ao final de 2 anos...

Background: The Firebird™ sirolimus-eluting stent has proven to be effective in inhibiting neointimal hyperplasia in selected patients undergoing percutaneous coronary intervention. Our objective was to evaluate the performance and long-term outcomes of Firebird ™ in patients undergoing percutaneous coronary intervention in daily practice in Brazil. Methods: The CLARIFIRE Registry was a prospective, non-randomized, multicenter study enrolling 455 patients (536 lesions) in 14 Brazilian sites between December 2008 and May 2011. Clinical follow-up was performed at 1, 6, 12, and 24 months, and adverse events were adjudicated by the independent Clinical Events Committee. Results: Mean age was 61.1 ± 10.4 years, 30.8% were women, 41.9% had diabetes, and 58.2% had stable angina. The left anterior descending artery was the most prevalent target vessel (46.5%), 29.9% were restenotic lesions, and 8% were bifurcations. Six hundred and thirteen stents were implanted, and the mean nominal stent length and diameter were 22.0 ± 6.4 mm and 2.90 ± 0.40 mm, respectively. Procedural success was 97.6%. The cumulative major adverse cardiac events rate at 12 months (primary endpoint) was 8.1%. Considering post-discharge events up to 24 months (409/455), major adverse cardiac events were observed in 9.8%, cardiac death in 3.9%, and target vessel revascularization in 7.6% of the patients. Definite/probable stent thrombosis was observed in nine cases (2%) up to 30 days, and no further occurrences were found. Conclusions: The Firebird ™ sirolimus-eluting stent has demonstrated good performance and sustained safety and efficacy for patients treated in daily practice, as evidenced by the high procedural success rates and relatively low adverse event rates after 2 years...

Obesidade e intervenção coronariana: devemos continuar valorizando o Índice de Massa Corpórea? / Obesity and coronary intervention: should we continue to use Body Mass Index as a risk factor?

FUNDAMENTO: Para discriminar risco coronariano elevado, indicadores de obesidade central são melhores do que o Índice de Massa Corpórea (IMC), que é ainda o índice antropométrico (IA) mais utilizado para seguimento após intervenção coronariana percutânea (ICP). OBJETIVO: Reconhecer, entre os índices antropométricos (IA), os que melhor se correlacionam com ocorrência de desfechos após intervenção coronariana percutânea (ICP). MÉTODOS: Foram considerados 308 pacientes (p), idade média de 61,92±11,06 anos, 60,7 por cento do sexo masculino, submetidos a ICP com stent. Após seis meses, pesquisaram-se os desfechos: óbito, reintervenção por ICP ou cirurgia cardíaca, exame não-invasivo alterado por isquemia ou sintomas anginosos. Os p foram divididos em: Grupo 1 (com desfechos, n=91; 29,5 por cento) e Grupo 2 (sem desfechos, n=217; 70,45 por cento). No sexo masculino e feminino, os IA estudados e seus respectivos pontos de corte foram: circunferência abdominal (CA) > 90/80 cm, relação cintura-quadril (RCQ) > 0,90/0,80cm, índice de conicidade (IC) >1,25/1,18 e índice de massa corpórea (IMC) >30 para ambos os sexos. RESULTADOS: Os grupos diferiram quanto à maior ocorrência de histórico familiar e infarto prévio no Grupo 2. No sexo masculino, CA > 90 cm (p=0,0498) foi, em análise multivariada, preditor independente de desfechos. IMC não foi preditor de eventos. No Grupo 1, a probabilidade de ocorrência de IMC alterada é significativamente menor do que a ocorrência dos outros IA estudados (p<0,0001). CONCLUSÃO: CA anormal comportou-se como preditor independente de ocorrência de desfechos no sexo masculino dessa população pós-ICP. IMC elevado não foi preditor de desfechos e foi o índice antropométrico menos prevalente em pacientes com eventos.

BACKGROUND: Central anthropometric indexes are better than the body mass index to discriminate elevated coronary risk. However, the Body Mass Index (BMI) is still the most frequently studied anthropometric index on outcomes of patients undergoing percutaneous coronary angioplasty (PCI). OBJECTIVE: To recognize, among several anthropometric indexes of obesity, which one best discriminates MACE (Major Adverse Cardiac Events) after PCI. METHODS: Subjects were 308 patients (mean age 61.92±11.06 years, 60.7 percent of them men) who had undergone successful coronary angioplasties. Six months after the procedure, patients were contacted for clinical follow-up. Major Adverse Cardiac Events included death, acute myocardial infarction, cardiac surgery, reintervention, angina, or evidence of myocardial ischemia on a non-invasive test. Patients were divided into 2 groups: Group 1 (with MACE, n=91, 29.5 percent), Group 2 (with no MACE, n= 217; 70.45 percent). For men and women, the anthropometric indexes studied and their respective cut-off points were waist circumference >90/80 cm, Waist-Hip Ratio > 0.90/0.80cm, Conicity Index > 1.25/1.18, and Body Mass Index > 30. RESULTS: There were more cases of familial history and previous infarct in Group 2. For men, waist circumference >90cm (p=0.0498) in multivariate analyses was an independent predictor of MACE. BMI was not related to MACE. In Group 1, the prevalence of an elevated BMI was significantly different compared to the other anthropometric indexes studied (p<0.0001). CONCLUSION: Waist circumference was an independent predictor of MACE in men. Body Mass Index was not related to MACE and was the least frequent anthropometric index in the MACE group.

Valor prognóstico dos critérios de obesidade em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea / Prognostic value of obesity anthropometric indexes in patients undergoing percutaneous coronary interventions

Introdução: Não há critérios de obesidade específicos para a população brasileira. Os pontos de corte preconizados para os sexos feminino e masculino (circunferência abdominal [CA] 80 cm e 90 cm, relação cintura-quadril [RCQ] 0,80 e 0,90, índice de conicidade 1,18 e 1,25, e índice de massa corporal [IMC] 30, respectivamente) necessitam ser validados como fatores prognósticos após intervenção coronária percutânea (ICP). Objetivo: O objetivo deste estudo foi verificar os pontos de corte de índices antropométricos da população estudada e compará-los à literatura, quanto à ocorrência de desfechos pós-ICP. Método: Foram incluídos nesta análise 308 pacientes submetidos a ICP, predominantemente do sexo masculino (60,7%), com idade de 61,9 ± 11,1 anos. Após seis meses, pesquisaram-se os desfechos óbito, infarto agudo do miocárdio, revascularização do vaso-alvo, angina ou prova funcional isquêmica. Os pacientes foram divididos em: Grupo 1 (com desfechos; n = 91) e Grupo 2 (sem desfechos; n = 217). Para obtenção dos pontos de corte, foram construídas curvas receiver operating characteristic (ROC) dos índices antropométricos versus desfechos. Resultados: Nas mulheres, os pontos de corte encontrados foram: CA, 102 cm; RCQ, 0,93; índice de conicidade, 1,18; e IMC, 24,5. Nos homens, os pontos de corte foram: CA, 102 cm; RCQ, 0,94; índice de conicidade, 1,24; e IMC, 24,98. Comparados à literatura, os valores obtidos de CA e RCQ, para ambos os sexos, ganharam em especificidade, mas perderam em sensibilidade, enquanto o contrário foi observado para o IMC. O índice de conicidade coincidiu com os valores da literatura no sexo feminino; no sexo masculino, porém, aumentou a sensibilidade, mas diminuiu a especificidade. O poder discriminatório foi baixo para todos os índices, que não se mostraram preditores de desfechos no médio prazo pós-ICP. Conclusão: Nesta comparação, os pontos de corte dos índices antropométricos que melhor se correlacionam com desfechos...

Background: No evidence supports obesity cutoff points recommended by literature for the Brazilian population. Some female/male known cutoff points are: waist circumference (WC) 80/90cm, waist-to-hip ratio (WHR) 0.80/0.90, conicity index (CI) 1.18/1.25, body mass index (BMI) 30. These cutoff points need to be validated for the Brazilian population as prognostic after percutaneous coronary intervention (PCI). Objective: To verify cutoff points of obesity anthropometric indexes in this population and to compare them to International Diabetes Federation values for Latin America in determining MACE after PCI. Methods: 308 patients (mean age 61.92 ± 11.06 years old, 60.7% men) undergoing successful PCI. Six months after, patients were contacted for clinical follow-up. MACE included death, acute myocardial infarction, cardiac surgery, reintervention or evidence of myocardial ischemia in a non-invasive test. Patients were divided into 2 groups: group 1 (with MACE, n = 91), Group 2 (without MACE, n = 217). In order to obtain cutoff points, ROC curves were plotted based on anthropometric indexes and MACE. Results: The cutoff points obtained for women were: WC 102cm, WHR 0.93, CI 1.18 and BMI 24.53. Compared with IDF values, WC and WHR obtained had more specificity (76.83% X 31.71% and 43.9% X 7.32%), BMI had more sensibility (66.67% X 20.51%). For men, the cutoff points were: WC 102 cm, WHR 0.94, CI 1.24 and BMI 24.98. WC and WHR had more specificity (69.63% X 45.19% and 7.41% X 2.94%). BMI and CI had more sensibility (65.38% X 28.85% and 55.77% X 53.85%). Conclusion: Cutoff points of anthropometric indexes of this population that better correlate with MACE are different than the literature. Our results suggest that, for prognostic information, we need specific anthropometric cutoff points for each population or disease.

Evolução da onda P do eletrocardiograma após valvoplastia mitral em pacientes portadores de sobrecarga atrial esquerda / Changes in P-wave after percutaneous mitral valvuloplasty in patients with mitral stenosis and left atrial enlargement

OBJETIVO: Investigar potenciais preditores clínicos, ecocardiográficos e/ou hemodinâmicos de regressão de sinais eletrocardiográficos (ECG) de sobrecarga atrial esquerda (SAE) após valvoplastia mitral percutânea (VMP) com sucesso. MÉTODOS: Estudaram-se 24 pacientes (75 por cento do sexo feminino, idade média 37,1 ± 11,9 anos) com estenose mitral moderada a grave, ritmo sinusal (RS) e sinais de SAE no ECG, submetidos a VMP entre 2002 e 2004. Pelo menos seis meses após o procedimento (388,2 ± 192,9 dias), os pacientes retornaram para acompanhamento clínico, eletro e ecocardiográfico. Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo 1(n = 8; 33,3 por cento), ainda com sinais ECG de SAE, e Grupo 2 (n = 16; 66,6 por cento), com onda P normal. Realizou-se análise multivariada de variáveis clínicas, ECG, ecocardiográficas e hemodinâmicas. RESULTADOS: A área valvar mitral (AVM) aumentou de 1,12 ± 0,15 para 1,9 ± 0,35cm² imediatamente após o procedimento (p< 0,0001), e diminuiu para 1,89 ± 0,41cm² no acompanhamento (p = NS). O diâmetro do átrio esquerdo variou de 4,8 ± 0,29 cm pré-procedimento para 4,28 ± 0,48cm na reavaliação (p = 0,0001). A duração da onda P diminuiu de 0,12 ± 0,01 seg pré-VMP para 0,09 ± 0,02 seg no controle (p = 0,0001). Uma AVM > 1,7 cm² no acompanhamento foi o único preditor independente de onda P normal após VMP (p = 0,02). CONCLUSÃO: Alterações ECG sugestivas de SAE regridem na maioria dos pacientes com estenose mitral e RS submetidos a VMP com sucesso. Uma AVM > 1,7 cm² no controle tardio é preditor independente para essa normalização.

OBJECTIVE: To investigate potential clinical, echocardiographic and/or hemodynamic predictors of the regression of electrocardiographic (ECG) signs of left atrial enlargement (LAE) after successful percutaneous mitral valvuloplasty (PMV). METHODS: We studied 24 patients (75 percent female, mean age =37.1 ± 11.9 years) with moderate to severe mitral stenosis (MS), sinus rhythm (SR) and ECG signs of LAE who underwent successful PMV between 2002 and 2004. At least 6 months after the procedure (388.2 ± 192.9 days), the patients returned for clinical, ECG and echocardiographic follow-up. They were then divided in 2 groups: patients of group 1 (n = 8; 33.3 percent) still had ECG signs of LAE, and patients of group 2 (n = 16; 66.6 percent), had normal P wave. A multivariate analysis of clinical, ECG, echocardiographic and hemodynamic variables was performed. RESULTS: The mitral valve area (MVA) increased from 1.12 ± 0.15 cm2 to 1.9 ± 0.35 cm² immediately after the procedure (p < 0.0001) and decreased to 1.89 ± 0.41 cm² at follow-up (p = NS). Left atrium diameter decreased from 48 ± 2.9mm pre-procedure to 43 ± 4.8mm at follow-up (p = 0.0001). P-wave duration decreased from 0.12 ± 0.01 sec pre-PMV to 0.09 ± 0.02 sec at follow-up (p = 0.0001). An MVA > 1.7 cm² at follow-up was the only independent predictor of a normal P-wave after PMV (p=0.02). CONCLUSION: ECG changes suggestive of LAE regress in the majority of patients with MS and sinus rhythm that undergo a successful PMV. An MVA>1.7 cm² at late follow-up was found to be an independent predictor of such normalization.

Experiência clínica inicial com implante de Stent intra-coronário em lesöes complicadas por dissecçäo pós-angioplastia trnasluminal coronária com catéter-baläo / Initial clinical experience with coronary stent implantation after percutaneous transluminal coronary agioplasty complicated by dissection

A dissecçäo intra-coronariana durante a angioplastia está relacionada com complicaçöes isquêmicas agudas. Este trabalho analisa os resultados imediatos do implante de stent coronariano em angioplastias complicadas por dissecçäo. De outubro de 1994 a junho de 1996, 50 pacientes foram submetidos ao implante de stent em 51 lesöes em situaçöes nas quais a angioplastia com baläo obteve resultado inadequado. Trinta e seis pacientes (72 por cento) eram do sexo masculino e a idade média foi 58 anso (30-92). Cinco tipos de stents foram utilizados: 25 (50 por cento) eram do tipo Wiktor, 13 (26 por cento) Gianturco-Roubin, 8 (16 por cento) Wallstent, 5 (10 por cento) Palmaz-Schatz e 2 (4 por cento) Buchler-Levini. Das dissecçöes observadas, 4 (9 por cento) eram do tipo A, 14 (32 por cento) do tipo B, 4 (9 por cento) do tipo C, 12 (28 por cento) do tipo D, 5 (12 por cento) do tipo E E 3 (7 por cento) do tipo F. A média dos graus de obstruçäo pré-angioplastia foi de 83 por cento (70-100 por cento) e a média pós-angioplastia com stent foi 1 por cento (0-20 por cento). O índice de sucesso na colocaçäo dos stents foi de 100 por cento, índice de sucesso do procedimento foi de 95 por cento. Näo houve cirurgia de emergência nem infarto agudo do miocárdio. Houve 3 (6 por cento) óbitos hospitalares näo relacionados com o procedimento. Os resultados mostraram elevado percentual de sucesso nos procedimentos realizados e impoëm a utilizaçäo de stent em casos de dissecçäo pós-angioplastia com baläo

Pode a correçäo cirúrgica de cardiopatias pediátricas e congênitas conviver com baixa mortalidade? Revisäo de 10 anos de experiência com 1088 cirurgias / Can surgical correction of congenital heart diseasis go along with low mortality? 10 years of experience in 1088 surgeries

Em um período de 10 anos, de novembro de 1976 a novembro de 1986, foram realizadas 1088 cirurgias, em pacientes com cardiopatias pediátricas, com menos de 15 anos de idade, e em pacientes com cardiopatias congênitas. Foram corrigidos, com o auxílio da CEC, 670 casos e, com cirurgia clássica, 418 casos. Foram reoperados 111 pacietnes (10,2%). Pacientes com lesöes valvares adquiridas e com menos de 15 anos de idade, analisados neste trabalho, compreenderam 120 casos (11,1%). A mortalidade hospitalar global foi de 10,4%, sendo 11,2% com auxílio de CEC e 9,1% sem CEC. Foi observada uma queda de mortalidade, nos anos de 1985 e 1986, correspondendo a 6,8% e 5,7%, respectivamente. Nesse período de 2 anos, foram realizadas 176 cirurgias, sendo corrigidas 54 cardiopatias congênitas cianóticas, com 7 óbitos (12,9%), e 125 acianóticas, com 2 óbitos (1,6%). A maior mortalidade ocorreu no primeiro ano de vida (20,7%), havendo uma diminuiçäo do número de óbitos nas outras faixas etárias, especialmente acima do quarto ano de vida. A análise dos fatores que influíram na diminuiçäo da mortalidade revelou: indicaçäo do quarto ano de vida. A análise dos fatores que influíram na diminuiçäo da mortalidade revelou: indicaçäo mais freqüente de cirurgias pediátricas no primeiro ano de vida, análise cuidadosa da anatomia cirúrgica, definiçöes precisas do momento da intervençäo e técnicas de cirurgia, melhor proteçäo miocárdica, condiçöes físicas e médicas no pós-operatório e maior experiência cirúrgica